提取罐的清潔用0.1%氫氧化鈉清潔后，噴淋沖洗，5分鐘，純化水噴淋沖洗5分鐘。做清潔驗證，需要做什么檢驗項目?

　　根據(jù)您的產(chǎn)品的性質(zhì)進行藥材有效成分殘留 氫氧化鈉殘留 微生物限度 我覺得這么多就行了藥材有效成分殘留 微生物限度 ,清潔劑成分殘留··等

　　用不用純化水清洗，就要看你提取的時候，是不是用純化水提取的，如果用飲用水提取，用純化水清洗是沒有意義的。個人覺得不用作微生物檢查，只需做藥材殘留或熾灼殘渣、澄清度、PH就差不多啦

　　沒有必要用純化水吧，除非你是用純水提取的;

　　清潔驗證一般檢測終洗水的吸光度就可以了

　　一般目測有無可見異物，最終淋洗水測pH值應(yīng)該就可以了，不過檢測什么指標應(yīng)根據(jù)你的產(chǎn)品、工藝進行風(fēng)險評估確定，例如提取罐一般是多品種共用，那么你需要考慮各品種藥材間的配伍禁忌分析，有無毒性藥材等，如果分析結(jié)果存在風(fēng)險，還需要考察成分殘留

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