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一.配料罐的適用范圍:
華強(qiáng)中天公司生產(chǎn)的不銹鋼配料罐廣泛用于生物制藥生產(chǎn)過(guò)程的配制、溶解、加熱、冷卻、保溫、培養(yǎng)、滅菌、存儲(chǔ)等
二.配料罐的結(jié)構(gòu)及性能:
本系列配料罐嚴(yán)格遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GMP總則(1998年修訂版)第三十一、三十二條要求,并按《鋼制壓力容器》(GB150-1998)、《鋼制焊接常壓容器》(JB/T4735-1997)要求進(jìn)行設(shè)計(jì)、制造及驗(yàn)收。 ●容器保溫材料采用耐高溫、抗老化聚氨酯發(fā)泡或采用珍珠棉。 ●接口采用國(guó)際通用標(biāo)準(zhǔn)快裝卡盤式,內(nèi)膽選用進(jìn)口316L或304,內(nèi)表面鏡面拋光Ra≤0.28μm,外表面拋亞光、鏡面、噴砂或冷軋?jiān)珌喒狻? ●攪拌器的密封采用進(jìn)口衛(wèi)生級(jí)機(jī)械攪拌密封或磁力全密封攪拌裝置,攪拌轉(zhuǎn)速可任選。 ●管口有液位計(jì)(電容式、無(wú)觸點(diǎn)式超聲波或玻璃管式)、空氣呼吸口、溫度計(jì)(數(shù)顯式或表盤式)、CIP清洗口、視鏡、防爆視燈、SIP滅菌口、進(jìn)出液口及人孔等。 ●容積有100L-20000L等規(guī)格,也可根據(jù)客戶實(shí)際需要進(jìn)行設(shè)計(jì)、制造。 ●配料罐隨機(jī)附送所有GMP驗(yàn)證資料(含材質(zhì)報(bào)告、外購(gòu)件合格證、驗(yàn)證表格等)。
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